Kom och jobba med Sveriges mest erfarna team av Valideringsledare - Hos Knightec Group!

Vi erbjuder dig en unik möjlighet att vara en del av en arbetsplats där gemenskap, utveckling och kunskapsdelning är i fokus. Hos oss på Knightec Group får du chansen att arbeta i team med både juniora och seniora kollegor – vi stöttar varandra i det dagliga arbetet och låter kunskapsutbyte bli en naturlig del av vår vardag.

Din roll hos oss

Som valideringsledare kommer du att leda och driva valideringsarbetet inom Life Science-projekt av olika storlek och komplexitet. Du säkerställer att processer, system och utrustning uppfyller regulatoriska krav och standarder. Genom att arbeta nära både kunder och teamet internt, får du vara med och bidra till hög kvalitet i alla led.

Specifika arbetsuppgifter

• Leda och koordinera valideringsarbete för utrustning, processer och datorsystem
• Utföra riskanalyser (FMEA, HACCP) och utarbeta valideringsstrategier
• Planera, granska, skapa och godkänna valideringsdokumentation, inklusive URS, IQ, OQ och PQ
• Säkerställa att valideringsaktiviteter uppfyller regulatoriska krav (GMP, FDA, ISO-standarder)
• Samarbeta med kunder och projektteam för att säkerställa att tidslinjer och projektmål nås

Inom vårt affärsområde Compliance & Management möjliggör vi en smidig omställning mot digitala, hållbara och säkra lösningar genom expertis inom kvalitet, säkerhet och ledarskap – samtidigt som vi hjälper till att optimera produktionseffektiviteten för att stärka lönsamheten.

Dina kvalifikationer:

• Erfarenhet av validering inom Life Science, t.ex. läkemedels-, bioteknik- eller medicinteknikindustrin
• God kännedom om regulatoriska krav och standarder som GMP, EudraLex Volume 4 Annex 15 och ISO 13485
• Erfarenhet av att skapa och granska valideringsdokumentation, inklusive URS, IQ, OQ, DQ och PQ
• Kunskap om riskanalysmetoder (ex. FMEA) och förmåga att tillämpa dem i praktiken
• Flytande svenska och engelska i tal och skrift

Skapa en karriär att vara stolt över:

Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här och stöttar dig. Oavsett om du vill ta dig an en ny roll, bli specialist inom ett specifikt område eller utveckla din ledarskapsförmåga, kommer vi hjälpa dig att hitta vägen framåt. Din vilja och ambition visar vägen, vi förser dig med verktygen och förutsättningarna som behövs för att du ska nå dina mål.

Du kommer att vara del av vårt nationella initiativ för projektledare vilket ger dig tillgång till utbildningar, certifieringar och möjligheten att jobba tillsammans med några av de skickligaste projektledarna i branschen. Om du prioriterar din professionella utveckling kommer vi göra detsamma och tillhandahålla det stöd, den tid och de resurser som behövs för att du ska ta nästa steg i din karriär.'

Det här får du hos oss:

Erfarna kollegor och stark gemenskap – Du jobbar tillsammans med några av de mest erfarna valideringsledarna i branschen. Här är teamarbete mer än bara ord – vi jobbar tätt ihop och stöttar varandra i alla skeden av projekten.

Personlig utveckling och karriärmöjligheter – Hos oss finns det utrymme för dig att utvecklas, oavsett om du vill fördjupa dig inom en specifik nisch eller ta nästa steg som ledare.

Kunskapsdelning i fokus – Vi lär av varandra och delar med oss av våra erfarenheter. Genom workshops, mentorskap och dagligt samarbete utvecklas vi tillsammans.

Förmåner och flexibilitet – Vi vet att livet är mer än arbete. Hos oss får du en flexibel arbetsmiljö och förmåner som är anpassade för att skapa balans mellan jobb och fritid.

Vem är du?
Vi söker dig som har erfarenhet av valideringsarbete inom Life Science och som är redo att ta nästa steg i karriären. Du trivs med att arbeta i team, där samarbete och kunskapsutbyte är nyckeln till framgång. Din kommunikativa förmåga och ditt analytiska sätt att ta dig an uppgifter gör dig till en uppskattad kollega och ledare.

En spännande resa med Knightec Group
Semcon och Knightec har gått samman som Knightec Group. Tillsammans bildar vi Norra Europas ledande strategiska partner inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det?

Med en unik kombination av tvärfunktionell expertis och en holistisk förståelse för affärer hjälper vi våra kunder att förverkliga sina strategier – från idé till färdig lösning. På Knightec Group finns kompetensen, attityden och drivkraften som krävs för att anta de mest utmanande och innovativa projekten.

För våra medarbetare innebär detta fantastiska möjligheter att vara med och forma framtiden genom meningsfulla projekt i teknikens absoluta framkant. Här får du inte bara utvecklas och växa, utan också bli en del av något större.

Låter det som platsen för dig? Häng med på en spännande resa!

Praktisk information
Detta är en tillsvidareanställning med en provanställning på sex månader, placerad på vårt kontor på Rättarvägen 3, Solna. Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är så snart som möjligt eller enligt överenskommelse.

Skicka in din ansökan så snart som möjligt, men senast 2025-06-03. Om du har några frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Oliver Rydberg, Talent Acquisition Specialist. Observera att vi, på grund av GDPR, endast tar emot ansökningar via vår karriärsida.

Vi ser fram emot att höra från dig!